Till Interakts startsida. Läs mer om användbarhet! Diskussionsforum - Diskutera användbarhet. Artiklar kring bl a användbarhet och användingsnytta. Länkar till bl a användbarhetskonsulter, tips om användbarhetstest och metoder för målgruppsanalyser. Om Interakt
 Till startsidan

 Artikelarkiv
 Skriv en artikel
 Prenumerera
 Tipsa om resurs
 
     Utskriftsversion

FDA intresserar sig för användbarhet
Av: Anders Björk | 2004-03-18

Företag som levererar "Medical Devices" till USA har mardrömmar om att FDA (Food & Drug Administration) ska frånta dom tillåtelsen att leverera till Amerikanska kunder. Nu har FDA börjat bry sig mer och mer om användbarhet, eller Human Factors som man har valt att kalla det.
 
FDA har sedan 1997 krävt att tillverkare av s.k. ”Medical Devices” kan bevisa att de har ett genomtänkt sätt att jobba med design. Det innefattar främst att man tar hänsyn till användarens och patientens krav i syfte att öka kvaliteten när man designar ett gränssnitt. Det övergripande målet är förstås att minska risken för att en patient skadas eller till och med dör.

Kraven på att man ska tillämpa mer användarorienterade metoder när man tar fram en produkt ökar hela tiden från FDA:s sida. Man ställer allt högre krav på att man kan visa dokument som beskriver hur man arbetar med användbarhet.

FDA utför regelbundet inspektioner hos företag som levererar medicintekniska produkter till USA och inspektörerna blir allt mer kompetenta inom området användbarhet. Man kräver allt oftare att få se bevis på att man har ett dokumenterat sätt att arbeta på när det gäller design.

Vid en inspektion kan FDA kräva att få se följande dokument för en viss produkt:

- Human factors program plan.
- Målgruppsanalyser.
- Dokumenterade användningskrav och användningsmål.
- Historik över hur interaktionsdesignen har växt fram.
- Historik över prototyper och test av prototyper.
- Rapporter från användningstest.
- Guidelines för hur ett användargränsnitt ska se ut och fungera.

Många gånger vill man också träffa den som är användbarhetsspecialist, det kan vara en formellt utbildad person eller någon som har lärt sig på vägen. Det kan även vara en konsult.

I klartext skriver FDA följande i "General Principles of Software Validation":
"The software design needs to address human factors. Use error caused by designs that are either overly complex or contrary to users' intuitive expectations for operation is one of the most persistent and critical problems encountered by FDA. Frequently, the design of the software is a factor in such use errors. Human factors engineering should be woven into the entire design and development process, including the device design requirements, analyses, and tests. Device safety and usability issues should be considered when developing flowcharts, state diagrams, prototyping tools, and test plans. Also, task and function analyses, risk analyses, prototype tests and reviews, and full usability tests should be performed. Participants from the user population should be included when applying these methodologies."

Det räcker inte med att en produkt kan tyckas ha en bra interaktionsdesign om inte FDA kan övertygas om att det var ett strukturerat och medvetet designarbete som ledde fram till resultatet.


Gdansk


Läs mer här:
Is Your Human Factors Program Ready for FDA Scrutiny?
http://www.devicelink.com/mddi/archive/03/01/004.html

FDA's Human Factors Program
http://www.fda.gov/cdrh/humanfactors/resource-manufac.html

Senaste inlägget 2019-01-02 11:53:48  Brinner du för UX? Mjukvarujätte söker eldsjäl. (1)
Senaste inlägget 2018-11-12 14:37:02  Kontorsplats i Göteborg uthyres (0)
Senaste inlägget 2018-04-26 16:16:44  UX-designer till Polismyndigheten (0)
Senaste inlägget 2017-09-14 12:24:40  Utvärdering av befintlig webbplats (12)
Senaste inlägget 2017-05-30 20:59:16  UX-designer / Digital marknadsförare till OAWA (0)
Senaste inlägget 2017-03-08 09:34:19  Kandidat i interaktionsdesign Malmö eller Stockholm? (1)
Senaste inlägget 2016-12-16 14:32:04  UX Designer till Blocket (2)
 
Skapa ny diskussion +
 
Länkar/resurser kring användbarhet, informationsarkitektur och interaktionsdesign
Letar du efter en frilansande webbkommunikatör, webbredaktör eller marknadsförare som kan hjälpa dig styra upp din närvaro i digitala kanaler? Hör av dig, så pratar vi om hur jag kan hjälpa dig på bästa sätt. Webbredaktör frilans
UVIN (uttalas YouWin) är ett konsultbolag från Sundsvall som erbjuder sina kunder experthjälp inom användarcentrerad utveckling. 17-års erfarenhet som användbarhetsspecialist, certifierad usability analyst (Sveriges 6:e CUA), certifierad user experience analyst (Sveriges ende CUA, den 152:a i världen). UVIN - Makes IT easy
Alla vi som jobbar inom någon form av tjänste- eller produkt-utveckling strävar alltid efter att åstadkomma så bra användarupplevelser som möjligt. Tyvärr är det inte alltid som fokus läggs på detta i projekten utan det mesta av fokuset läggs ofta på att få tekniken att fungera, vilket ofta leder till att man tar fram teknik som i slutändan egentligen var onödig.

Lean UX (användarupplevelser) strävar efter att effektivt fokusera på rätt saker i projekten så att man inte spenderar tid och energi på att utveckla onödiga saker. I slutändan beror det faktiskt på användarupplevelsen om tjänsten eller produkten är lyckad eller inte. Verktyg & kurser för Lean UX
Vill du att din webbplats ska få fler besökare? Har du hört att det är viktigt att komma högt upp på Google, men vet inte riktigt hur du ska göra för att nå dit? Vill du lära dig grunderna i sökmotoroptimering? I den här internetbaserade kursen får du lära dig hur du steg för steg optimerar din webbplats för att hamna högre upp på Google. Synas på Google
Många bra inlägg på design, process, business och development. ustwo blog
 
Tipsa om en resurs +
 
Prenumerera på Interakts nyhetsbrev så missar du ingenting om användbarhet!
Prenumerera på Interakts nyhetsbrev, så missar du aldrig intressanta artiklar, diskussioner eller resurser!

Prenumerera +